格隆汇4月12日丨天康生物(.SZ)宣布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司及其子公司申报的“猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)”为新兽药,核发《新兽药注册证书》。
猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)是由公司自主研发、自主生产,用于预防猪流行性腹泻的产品。制苗用毒株为田间流行毒株;采用悬浮技术培养,经纯化、灭活后,按一定比例与佐剂混合乳化制成。
与市场上同类产品相比,该疫苗有以下优势:毒株属于G2a亚型,弥补了市场无G2a亚型毒株疫苗的空缺;病毒含量高,半成品含量为.5~.5TCID50/ml;佐剂优秀,可有效刺激机体产生较高的黏膜抗体,解决了常规灭活疫苗不能产生黏膜抗体或产生黏膜抗体低的缺陷。