中药学
中药学专业知识（一）
一、最佳选择题
1.酒的作用不包括（）
A.祛瘀止痛
B.活血通络
C.祛风散寒
D.行药势
E.矫味矫臭
2.以下不属于液体辅料的是（）
A.石灰水
B.羊脂油
C.滑石粉
D.食盐水
E.黑豆汁
3.以下有关中药炮制叙述不正确的是（）
A.中药炮制是制备中药饮片的一门传统制药技术
B.炮制在历史上又称“炮炙”“修治”“修事”
C.中药炮制是按照中医药理论,根据药物自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要所采取的一项制药技术
D.中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科
E.中药炮制是中医临床用药的特色之一,是保证中药材质量的主要技术
4.提取莪术挥发油常用的方法是（）
A.浸渍法
B.渗漉法
C.超声提取法
D.加热回流法
E.水蒸气蒸馏法
5.具有选择性吸附和分子筛的性能的是（）
A.大孔吸附树脂
B.聚酰胺色谱
C.硅胶吸附色谱
D.氧化铝吸附色谱
E.葡聚糖凝胶
6.可用于确定分子量及求算分子式的中药化学结构鉴定方法是（）
A.红外光谱法
B.质谱法
C.紫外一可见吸收光谱
D.核磁共振谱
E.气相色谱
7.属于无菌制剂的剂型是（）
A.糖浆剂
B.贴膏剂
C.滴眼剂
D.口服液
E.胶囊剂
二、配伍选择题
A.可称为作用机制或偏性所在
B.论述其性能特点与功效主治所显现的效用
C.依据功效主治论述其在临床的适应范围
D.论述其在临床治疗中所显现的效用与适应范围
E.依据其性能特点与功效主治论述其在临床的具体应用
1.性能特点是指
2.功效主治是指
3.配伍应用是指
三、多项选择题
1.药炮制的目的有
A.提高中药净度
B.便于调剂
C.降低药物的毒性或副作用
D.增强药物疗效
E.缓和药物性能
2.可用于中药炮制的液体辅料有
A.甘草汁
B.羊脂油
C.黑豆汁
D.吴茱萸汁
E.鳖血
四、答案及分析
一、最佳选择题答案及解析
1.A酒性大热,味甘、辛。能活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭。
2.C滑石粉属于固体辅料,其余的均为液体辅料。
3.E[解析】中药炮制是制备中药饮片的一门传统制药技术,是保证中药饮片质量的主要技术。E选项是说的中药材,因此是不正确的。
4.E莪术含有挥发油,水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏,且难溶或不溶于水的化学成分的提取。
5.A大孔吸附树脂由于范德华引力或产生氢键而具有选择性吸附作用，其本身多孔性网状结构决定其有分子筛功能。
6.B质谱法可用于确定分子量及求算分子式和提供其他结构信息。
7.C常见的无菌制剂有注射剂和滴眼剂
二、配伍选择题答案及解析
1.A性能特点是论述其在性(气)、味、升降浮沉、归经、有毒无毒等方面所显现的特点,也可称为作用机制或偏性所在。
2.D功效主治是论述其在临床治疗中所显现的效用与适应范围。
3.E配伍应用是依据其性能特点与功效主治论述其在临床的具体应用。
三、多项选择题答案及解析
1.ABCDE中药炮制的目的可以归纳总结为以下五点:①增强药物疗效②提高中药净度,确保用药质量和剂量;③降低或消除药物的毒性或副作用;④改变或缓和药物的性能;⑤便于调剂和制剂
2.ABCDE中药炮制的液体辅料常见的有:酒,醋、药汁,其中药汁包含吴茱萸汁、白萝卜汁、羊脂油、鳖血、山羊血、石灰水、甘草汁、黑豆汁等。
中药学专业知识（二）
一、最佳选择题
1.紫草除凉血活血外,还能
A.解毒透疹
B.利水消肿
C.温阳化气
D.散结消肿
E.通络止痛
2.上清肺热而泻火,中清胃热而除烦渴,下滋肾阴而润燥滑肠、退虚热的药物是
A.芦根
B.知母
C.栀子
D.石膏
E.竹叶
3.既清热解毒,又凉肝定惊的药是
A.红藤
B.马勃
C.蚤休
D.半边莲
E.穿心莲
4.治湿热下注之足膝肿痛,常以黄柏配
A.黄芩
B.苦参
C.苍术
D.淡竹叶
E.白鲜皮
5.不属于清热药分类的是
A.清热泻火药
B.清热燥湿药
C.清热解毒药
D.清热止血药
E.清虚热药
二、配伍选择题
A.凉血,养阴
B.凉血，清肺
C.凉血,消肿
D.凉血，利咽
E.凉血,定惊
1.紫花地丁的功效是
2.水牛角的功效是
A.败酱草
B.白头翁
C.马齿苋
D.穿心莲
E.白鲜皮
1.既治热毒血痢,又治阿米巴痢疾的药是
2.既治湿热泻痢,又治毒蛇咬伤的药是
3.既治热毒血痢,又治血热便血的药是
三、综合分析选择题
患者,男,20岁。近日出现口舌生疮、牙图肿痛症状,并伴有发热、烦躁等表现。医生建议选用黄连来治疗。
1.医生建议患者使用黄连,主要是因为黄连功效为
A.清热燥湿,泻火解毒
B.清热燥湿,凉血止血
C.清热燥湿,杀虫止痒
D.清热燥湿,退虚热
E.泻火明目
2.使用黄连治泻痢,常配伍的药物是
A.吴茱萸
B.木香
C.瓜蒌
D.半夏
E.陈皮
四、多项选择题
1.妇女妊娠期,因胎热导致胎动不安,治当清热安胎。宜选用的药有
A.砂仁
B.竹茹
C.黄芩
D.白术
E.苎麻根
2.可以用于治疗小儿疳热的有
A.浦公英
B.山豆根
C.地骨皮
D.胡黄连
E.银柴胡
五、答案及分析
一、最佳选择题答案及解析
1.A紫草功效为凉血活血,解毒透疹。故本题选择A。
2.B知母上清肺热而泻火,中清胃热而除烦渴,下滋肾阴而润燥滑肠、退虚热。
3.C重楼又名蚤休,其功效为:清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。
4.C黄柏配苍术:黄柏苦寒,功能清热燥湿,作用偏于下焦;苍术辛苦性温,功能燥湿健牌,兼祛风湿。两药相合,既清热又燥湿,且走下焦,治湿热诸证，特别是下焦湿热证有效。
5.D按其性能及临床应用之别,习惯将清热药分为5类,分别是:清热泻火药，清热燥湿药、清热凉血药、清热解毒药、清虚热药。
二、配伍选择题答案及解析
1.C紫花地丁的功效:清热解毒,凉血消肿。
2.E水牛角的功效:清热凉血,泻火解毒,定惊。
3.B解析】白头翁的主治:热毒血痢;阿米巴痢疾。
4.D穿心莲的主治:温病初起,感冒发热,肺热咳喘,肺痈,咽喉肿痛、痈疮疖肿,毒蛇咬伤;湿热泻痢,热淋涩痛,湿疹。
5.C马齿苋的主治:热毒血痢,热毒疮疡;血热崩漏、便血;热淋,血淋。
三、综合分析选择题答案及解析
1.A本题所属考点:第一部分-第二章-第二节清热燥湿药。黄连功效:清热燥湿,泻火解毒。
2.B本题所属考点:第一部分-第二章-第二节清热燥湿药。黄连配木香:黄连苦寒,功能清热燥湿、泻火解毒;木香辛苦性温,功能理肠胃气滞而止痛。两药相合,既清热燥湿解毒,又理气止痛,治湿热泻痢腹痛、里急后重每用。
四、多项选择题答案及解析
1.砂仁功效为化湿行气，温中止泻，安胎；竹茹功效为清热化痰，除烦止呕,安胎;黄芩功效为清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎;白术功效为补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎;苎麻根功效为凉血止血,清热安胎,利尿,解毒。由以上功效可知,题中五个药材均有安胎作用,但是可以清热安胎的只有竹茹、黄芩、苎麻根
2.CDE地骨皮可以退虚热,凉血,清肺降火,生津,可用于小儿疳热的治疗。胡黄连可以退虚热,除疳热,清湿热,解热毒。可用于小儿疳热的治疗。银柴胡可以退虚热,清疳热,可用于小儿疳热的治疗。
中药学综合知识与技能
一、最佳选择题
1.某男,36岁,医院就诊,症见虚烦失眠,头晕耳鸣,多梦遗精，辨证为心肾不交。所谓“证”是指
A.症状表现
B.病理概括
C.诊断方法
D.疾病名称
E.疾病过程
2.某男,50岁,胸痛连背,背痛彻胸,气短,劳则尤甚;舌紫暗,脉沉涩。基于五脏的生理功能分析,其病变属于
A.肺司呼吸失常
B.牌主运化失常
C.肾主藏精失常
D.心主血脉失常
E.肝主疏泄失常
3.某男,65岁,因水湿泛溢导致水肿胀满,证属牌虚不运。基于五行相生相克关系,其可以采用的治法是
A.培土制水法
B.抑木扶土法
C.益火补土法
D.金水相生法
E.佐金平木法
二、配伍选择题
A.某男,26岁,大便溏泄,小便浑浊,下痢黏液脓血
B.某女,36岁,大便滞涩,小便不畅,缠绵难愈
C.某女,46岁,大便干结,小便短少,皮肤皲裂
D.某男,62岁,干咳少痰,痰液胶黏难咯
E.某男,56岁,大便干涩,小便短赤,高热喜冷饮
1.体现湿邪湿性重浊致病特点的是
2.体现燥邪性干涩,易伤津液致病特点的是
3.体现火热邪气易伤津耗气致病特点的是
三、综合分析选择题
某男,56岁。夜尿频多,腰膝酸软,形寒肢冷,两腿略显浮肿,齿痕舌,苔白,脉沉细无力。
1.根据患者症状判断,其病机属于
A.阳偏衰
B.阴偏衰
C.阳偏胜
D.阴偏胜
E.阴阳两虚
2.患者病情日久,进而出现潮热、盗汗、五心烦热等症状,其病属于
A.阳损及阴
B.阳盛则热
C.阴虚则热
D.阴胜则寒
E.阳虚则寒
3.治疗时,医生既使用了温阳药,又用滋阴药,基于阴阳的哪种关系
A.对立制约
B.互根互用
C.消长平衡
D.相互转化
E.相互交感
四、多项选择题
1.下列属于运用五行相克关系来解释疾病传变的表述有
A.肝病及脾
B.肺病及肝
C.肺病及肾
D.脾病及肾
E.心病及肾
五、答案及解析
一、最佳选择题答案及解析
1.B所谓“证”,是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括,包括病变的部位、原因、性质,以及邪正关系,能够反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质。
2.D“气短,劳则尤甚”说明为气虚;“舌紫暗,脉沉涩”说明为血瘀。故应辨证为气虚血瘀。心脏的正常搏动,有赖于心气、心阳的推动和温煦作用,以及心血、心阴的营养和滋润作用,故患者症状,总体分析为心主血脉的功能异常。
3.A患者牌虚不运导致水肿胀满,故应通过健牌利水的方式制约水湿停聚,此法称为培土制水法。
二、配伍选择题答案及解析
1.A[解析】湿性重浊在临床上多表现为面垢眵多、大便溏泻、下痢黏液脓血、小便浑浊、妇女白带过多、湿疹浸淫流水等。
2.C燥性干涩,易伤津液在临床上多表现为口鼻干燥、咽干口渴、皮肤干涩,甚则皲裂、毛发不荣、小便短少、大便干结等。
3.E火热之邪易伤津耗气临床上除见高热之外,往往伴有口渴喜冷饮、口舌咽干、小便短赤、大便干结等津伤阴亏征象。
三、综合分析选择题答案及解析
1.A本题所属考点:第二章-第九节发病与病机。根据患者症状,可判断对应的病机属于阳偏衰。阳虚则寒,不但可见面色皖白、畏寒肢冷、舌淡、脉迟等寒象,而且还有喜静踡卧、小便清长、下利清谷等虚象。
2.A本题所属考点:第二章-第九节发病与病机。该患者病情迁延日久，进而出现潮热、盗汗、五心烦热等症状,其病属于“阳损及阴”。
3.B本题所属考点:第二章-第九节发病与病机。治疗时若既用温阳药又用滋阴药,是因为阴阳具有“互根互用”的关系,在治疗阳虚证时,在助阳剂中适当佐以滋阴药,即“阴中求阳”。因阳得阴助而生化无穷。
四、多项选择题答案及解析
1.ABDE五行相克规律为木克土、土克水、水克火、火克金、金克木。五脏与五行的对应关系分别为肝属木、心属火、脾属土、肺属金、肾属水。所以可以运用五行相克关系来解释的有肝病及脾、肺病及肝、脾病及肾、心病及肺、心病及肾。注意相克关系的传变包括“相乘”和“相侮”。
药学
药学专业知识（一）
一、最佳选择题
1.下列不属于影响药物稳定性的处方因素的是
A.湿度
B.pH值
C.溶剂
D.离子强度
E.辅料
2.下列属于药物化学配伍变化的是
A.溶解度改变,有药物析出
B.潮解、液化
C.粒径变化
D.分散状态变化
E.生物碱盐与鞣酸配伍发生沉淀
3.糖浆剂属于
A.真溶液剂
B.溶胶剂
C.混悬剂
D.固体分散剂
E.乳剂
4.注射剂安全性检查不包括
A.降压物质
B.细菌内毒素
C.溶血
D.过敏反应
E.防腐剂限量检查
5.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌。下列药配伍或联合使用中,合理的是
A.维生素B12和维生素C合用
B.地西泮注射液和0.mol/L乳酸钠注射液配伍使用
C.两性霉素B加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注
D.诺氟沙星和氨苄西林配伍使用
E.四环素和氯化钙注射液配伍使用
二、配伍选择题
A.水解
B.还原
C.异构化
D.聚合
E.脱羧
1.舒林酸进入体内后生成硫醚类活性代谢物发挥作用的反应是
2.阿糖胞苷在酸性溶液中生成阿糖脲苷发生的不稳定性变化是
3.反式维生素A转化为活性降低的2,6位顺式异构体发生的不稳定变化是
三、多项选择题
1.药用辅料可解决制剂成型性、有效性、安全性、和稳定性，其具体作用包括
A.提高药物疗效
B.调节药物作用
C.增加病人顺应性
D.降低药物毒性
E.使制备过程顺利
四、答案及解析
一、最佳选择题答案及解析
1.A影响药物稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素有:pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响;环境因素有:温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料。湿度属于环境因素。
2.E化学配伍变化与物理配伍变化的区别主要是前者会产生新物质,而后者只是物理状态的改变。ABCD都是物理变化,只有E是生物碱盐与鞣酸发生化学反应产生了新沉淀物质。
3.A真溶液剂包括糖浆剂、甘油剂、溶液剂、溶液型注射剂等。
4.E注射剂安全性检查法应用指导原则注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌肉毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项。
5.C.维生素B12和维生素C合用，维生素B12的效价显著降低；如地西泮注射液与0.mol/L乳酸钠注射液配伍时易析出沉淀。两性霉素B注射液，只能入5%葡萄糖注射液中静脉滴注。如果在大量电解质的输液中则能被电解质盐析出来,以致胶体粒子凝聚而产生沉淀。诺氟沙星与氨苄西林配伍会发生沉淀。四环素与含钙盐的输液在中性或碱性下,会产生不溶性螯合物。
二、配伍选择题答案及解析
1.B(解析】舒林酸进入体内后经还原生成硫醚类类活性代谢物发挥作用,减少对胃肠道的刺激。
2.A阿糖胞苷脱氨水解为阿糖尿苷。
3.C反式维生素A转化为顺式是发生了异构化。
三、多项选择题答案及解析
1.ABCDE药用辅料的作用有:①赋型:②使制备过程顺利进行:③提高药物稳定性;④提高药物疗效;⑤降低药物毒副作用:⑥调节药物作用;⑦增加病人用药的顺应性。
药学专业知识（二）
一、最佳选择题
1.长期使用不但加速自身代谢,也可加速其他合用药物代谢的肝药酶诱导剂是
A.苯巴比妥
B.氟西洋
C.阿普唑仑
D.唑吡坦
E.佐匹克隆
2.下列关于抗病药物说法错误的是
A.抗癫病药一开始需要足量使用,尽快控制病情
B.抗癫病药在儿童体内代谢快,所以儿童需频繁调整剂量
C.避免突然停药和换药
D.避免在青春期、月经期、妊娠期停药
E.在妊娠后期3个月需给于维生素K来预防抗癫痫药相关的新生儿出血
3.常见不良反应为视物模糊,复视等,但也可引起史蒂文斯-约翰综合征的抗癫痫药是
1.卡马西平
B.丙戊酸钠
C.硝西洋
D.扑米酮
E.苯妥英钠
二、配伍选择题
A.艾地苯醌
B.石杉碱甲
C.米氮平
D.茴拉西坦
E.银杏叶提取物
1.作用于大脑皮质,激活、保护和修复神经细胞的酰胺类中枢兴奋药是
2.缓解因胆碱神经功能缺陷所引起的记忆和认识功能障碍药物是
3.可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢
4.可清除氧自由基,促进脑血液循环
三、多项选择题
1.氟西汀可用于治疗
A.强迫症
B.癫痫大发作
C.躁狂症
D.抑郁症
E.神经性贪食症
四、答案及解析
一、最佳选择题答案及解析
1.A巴比妥类为肝药酶诱导剂,提高肝药酶活性,长期用药加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。
2.A抗癫痫药剂量一般从低剂量开始(可以减少不良反应),逐渐增加，直到癫痫发作被控制而又无明显的不良反应,即为最佳剂量最佳疗效。
3.A二苯并氮卓类(卡马西平)典型不良反应:常见视物模糊、复视、眼球震颤、头痛。少见变态反应、史蒂文斯-约翰综合征或中毒性表皮坏死松解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒、严重腹泻、稀释性低钠血症或水中毒(表现为精神紊乱、持续性头痛)、红斑狼疮样综合征(表现为皮疹、荨麻疹、发热、骨关节痛及少见的疲乏或无力)。
二、配伍选择题答案及解析
1.D酰胺类中枢兴奋药可作用于大脑皮质,激活、保护和修复神经细胞，促进大脑对磷脂和氨基酸的利用,增加大脑蛋白质合成,改善各种类型的脑缺氧和脑损伤,提高学习和记忆能力。代表药有吡拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦。
2.B乙酰胆碱酯酶抑制剂通过抑制胆碱酯酶活性,阻止乙酰胆碱的水解，提高脑内乙酰胆碱的含量,从而缓解因胆碱能神经功能缺陷所引起的记忆和认知功能障碍。代表药为多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲。
3.A艾地苯醌可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,进而改善脑功能
4.E银杏叶提取物可清除氧自由基生成,抑制细胞脂质过氧化,促进脑血液循环,改善脑细胞代谢,进而改善脑功能。
三、多项选择题答案及解析
1.ADE氟西汀用于抑郁症、强迫症以及神经性贪食症。癫痫如癫痫控制不良,请避免使用,如有惊厥发作,停止使用广心脏病、糖尿病、闭角型青光眼、有躁狂病史、出血性疾病(尤其是胃肠道出血)、正在服用增加出血风险药物的患者慎用。驾驶车辆、高空作业、操纵机器人员应慎用氟西汀。
药学综合知识与技能
一、最佳选择题
1.与二、三级信息相比，一-级信息的特点是
A.内容更新
B.内容广泛，使用方便
C.阅读大量的一级文献要花费的时间较短
D.对一个具体的问题提供的信息简明扼要
E.每一个索引或文摘服务所提供数据库中的杂志量都是有限的
2.在有关与药物使用的内容中,属于医师用药咨询的主要内容是
A.合理用药信息
B.射剂配制溶媒、浓度
C.用药后预计起效时间、维持时间及疗效
D.首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效
E.所用的药品近期发现不良反应或药品说明书有相关修改
3.药师应告知医师“血药浓度监测是提高治疗效果的重要措施”的事例是
A.替加色罗存在心绞痛
B.利巴韦林致畸与肿瘤
C.阿昔洛韦致急性肾衰竭
D.地高辛用于肾功不全者需监测血药浓度
E.含钆造影剂用于肾功不全者致肾源性纤维化和皮肤纤维化
4.与头孢曲松钠注射液混合可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀的注射液是
A.氯化钠注射液
B.葡萄糖注射液
C.葡萄糖氯化钠注射液
D.乳酸钠林格注射液
E.氯化钾注射液
5.可增加患者出现高血糖症或低血糖症隐患的药品是
A.培氟沙星
B.拉氧头孢
C.利巴韦林
D.加替沙星
E.尼美舒利
二、配伍选择题
A.新颖性
B.权威性
C.归因性
D.合理性
E.网站人员
1.网站的内容是否及时更新是指
2.指明其资料来源通过超链接指向其材料来源是指
3.提供的信息是否涉及某个厂家或某个品牌的药品是指
4.提供的药物信息和建议是否均来自受过专门药学培训的人员是指
三、答案及解析
一、最佳选择题答案及解析
1.A[解析]一级信息提供的信息比二级和三级信息源的内容更新。
2.A[解析]A选项属于医师用药咨询;B选项属于护士用药咨询;C、D、E选项属于患者用药咨询。
3.D[解析]治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。
4.D[解析]头孢曲松钠不宜与葡萄糖酸钙、氧化钙、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、复方氯化钠注射液等含钙注射液直接混合，防止出现浑浊或白色微粒。
5.D[解析]加替沙星对糖尿病患者可能增加患者出现低血糖或高血糖症状的隐患，并影响肾功能，故糖尿病患者禁用。
二、配伍选择题答案及解析
1.A[解析]新颖性体现在网站的内容是否及时更新。
2.C[解析]归因性体现在指网站是否尽可能指明其资料来源。
3.D[解析]合理性体现在对于网站上提供的药物信息、探讨的内容是否涉及某个厂家或某个品牌的药物。
4.B[解析]权威性是指体现在网站提供的所有药物信息和建议是否均来自受过专门药学培训的合格人员。
药事管理与法规
一、最佳选择题
1.药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的。应当责令其召回的部门为
A.省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.市级人民政府药品监督管理部门
D.卫生健康主管部门
2.无正当理由不在岗执业超过半年以上的执业药师应
A.不予注册
B.变更注册
C.注销注册
D.超续注册
3.药品质量特性不包括的”
A.安全性
C.经济性
B.稳定性
D.有效性
二、配伍选择题
A.价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的
B.利润较高的药品
C.对医保基金影响较大的专利独家药品
D.对医保基金影响较小的专利独家药品
应当通过常规方式准人医保目录的药品为
2.应当通过谈判方式准入医保目录的药品为
三、多项选择题
1..符合药品安全管理有关说法的是
A.药品安全管理就是药品安全的风险管理
B.最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合，形成全链条管理
C.药品安全风险具有复杂性、不可预见性、不可避免性
D.药品安全的自然风险，是我国药品安全风险的关键因素
2..需办理执业药师变更注册手续的是
A.变更执业地区
B.变更执业类别
C.变更执业单位
D.变更执业范围
3..药品质量的特性包括
A.安全性
B.稳定性
C.经济性
D.均一性
四、答案及解析
一、最佳选择题答案及解析
1.A药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。
2..C执业药师注册后如有下列情况之一的,应予以注销注册:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其在单位向注册机构申请办理。
3.C药品质量特性主要表现为以下4个方面:①有效性;②安全性;③稳定性;④均一性。
二、配伍选择题答案及解析
1.A医保目录调入分为常规准入和谈判准人两种方式。在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录。
2.C价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准人。
三、多项选择题答案及解析
1.ABC[解析]药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来。药品安全风险大致有以下几方面特点:①复杂性;②不可预见性;③不可避免性。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
2.ACD[解析]执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续，填写《执业药师变更注册申请表》，并按要求准备相关材料，交执业单位所在地省级药品监督管理部门(变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品
监督管理部门)办理变更注册手续。执业类别通过考试获得，不得变更。
3.ABD[解析]药品的质量特性:①有效性;②安全性;③稳定性;④均一性。
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