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TUhjnbcbe - 2020/7/16 11:35:00
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深圳药监局通报香港曝问题“维C银翘片”情况


深圳市药品监督管理局的通报中称,目前,该局已通过上级药监部门向香港相关部门了解具体情况。根据香港卫生署上通报所配发的图片显示:该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”。我局正在针对通报产品作进一步调查,核实产品是否为深圳同安药业有限公司生产;同时,已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检。


通报中介绍,2013年共开展针对“维C银翘片”的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。我局查询了深圳市目前监测到的“维C银翘片”的不良反应报告情况,不良反应信息显示未见异常。


深圳市药品监督管理局提示市民,购买药品一定要通过正规渠道;患者应该在医生或药师的指导下进行风险利益权衡不良反应后,用于相应的适应症;严格遵医嘱及按照说明书用药,出现不良反应的,应立即停药并及时就诊。


据此前本香港报道,香港特区卫生署昨天表示,调查一名41岁女病人的个案后发现,产自“深圳同安药业有限公司”的维C银翘片含有两种未标示且已遭禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。随后,询问香港卫生署,香港药店是否有销售该药品,以及是否其它“维C银翘片”都含有“非那西丁”和“氨基比林”等被禁成分,卫生署工作人员暂时未有回复。[详细]


深圳市药品监督管理局站截图


深圳市药品监督管理局关于对香港卫生署通报“维C银翘片”含香港禁用成分未标识的初步调查情况


香港卫生署6月18日发布通报,称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品,市民服用后产生严重不良反应,香港卫生署对该市民服用的标示为“维C银翘片”的药物进行检验,发现标示为“维C银翘片”的药物进行检验,发现含有两种未标示及已在香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,香港卫生署呼吁市民立即停止购买和使用该种产品,并及时报告有关不良反应。


对香港卫生署通报的情况,我局高度关注,今日已立即组织进行调查,初步情况如下:


(一)我局已通过上级药监部门向香港相关部门了解具体情况。


(二)根据香港卫生署上通报所配发的图片显示:该产品标识的生产企业为“深圳同安药业”。我局正在针对通报产品作进一步调查,核实产品是否为深圳同安药业有限公司生产;同时,已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。我局也已组织对深圳市场上的“维C 银翘 片”进行监督检查和抽样。


(三)“维C银翘片”属于使用较为广泛的药品,是药品质量抽样检验的重点,我局每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对“维C银翘片”的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。


(四)我局查询了深圳市目前监测到的“维C银翘片”的不良反应报告情况,不良反应信息显示未见异常。自2006年以来,我市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例,主要表现症状为:急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没有出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。


市药监局提醒:维C银翘片为国家批准的用于治疗感冒的常用药品,从正规渠道购买维C银翘片的消费者不需过度紧张。对自己服用的产品有疑问可拨打12331咨询。我局会根据调查进展情况,及时发布具体核查结果,以及安全用药提示。


市药监局建议市民:一、购买药品一定要通过正规渠道,避免购买到假药。二、按照《中华人民共和国药典(2010年版)》规定进行生产的药品,具有治疗疾病的作用,同时也可能产生药品不良反应。患者应该在医生或药师的指导下进行风险利益权衡后,用于相应的适应症。三、严格遵医嘱及按照说明书用药,出现不良反应的,应立即停药并及时就诊。


链接:


维C银翘片为《中国药典》2010年版一部收载品种,所含成份为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油,其中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C等为化药成份。功能主治为疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维C银翘片不应含有非那西丁、氨基比林等成份。


非那西丁:作用用途是解热镇痛药,用于发热疼痛等。长期大量应用,可引起发绀或肾损伤。


氨基比林:作用用途是解热镇痛药,用于发热、疼痛等。可致粒细胞减少。


原标题:深圳药监局通报香港曝问题“维C银翘片”情况


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稿源:人民


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