急性感染性腹泻(肠炎)(湿热泻)受试者招募广告
尊敬的患儿家长们:
经国家食品医院伦理委员会的批准,我科室正在开展一项“扁蕾颗粒治疗急性感染性腹泻(肠炎)(湿热泻)”的全国多中心临床研究。为推进研究的开展,现招募受试者,有意愿且符合条件者,请与本科室联系。
药物简介:我科室此次开展临床研究所采用的试验药物是“扁蕾颗粒”,对照药物是小儿泻速停颗粒。扁蕾颗粒及小儿泻速停颗粒均为已上市药物,主要用于治疗急性感染性腹泻。
扁蕾颗粒(国药准字:Z)由三普药业有限公司研制,是中药湿生扁蕾制成品,具有清热燥湿,利湿止泻的功效,故可用于儿童腹泻的治疗。
基本条件:
本次临床研究安全、严谨、规范,以下是入选的基本条件:
①符合小儿急性感染性腹泻病西医诊断标准
②符合中医湿热泻诊断标准
③年龄在1-5岁(<6岁)
④病程在48小时及以内的初诊患儿
⑤知情同意、法定监护人签署知情同意书。
如果您的孩子符合上述条件,并有意向参与我们的研究,请联系儿科医生并了解更全面的信息,由医生判断您的孩子是否入选此项研究。并向您免费提供5天的药物。
若您的孩子进入的研究,研究期间需要检查:
①血常规、尿常规、便常规+OB、心电图、肾功能、肝功能各2次(疗前疗后各1次)
②轮状病毒检查,疗前1次。
与研究有关的检查费用也均由我们支付,医生将对您的孩子进行随访观察。
参与本研究是完全自愿的,您的孩子可以随时退出研究而不需要理由。
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