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TUhjnbcbe - 2021/6/22 21:56:00
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非布司他自上市以来,围绕其安全性讨论,尤其是心血管方面的副作用,一直是争议的焦点。

最近,一项多例痛风患者接受非布司他或别嘌醇治疗的研究中,每例接受非布司他治疗的患者一年内因心脏相关原因死亡患者为15例,而别嘌醇治疗为11例。

显示:与别嘌醇相比,使用非布司他的患者心脏相关死亡风险增加。

因此,美国食品药品监督管理局发布安全性警告,并作出以下变更:

一.更新非布司他的处方信息

增加一则黑框警告,提醒医生和患者可能存在的重大安全性问题,谨慎权衡用药利弊。

二.增加一则新的患者用药指南

将非布司他的使用范围限定在特定的患者上——别嘌醇治疗效果不佳,或是对别嘌醇有严重副作用。

看完这些,有人该说了,不敢用非布司他了!别太紧张,如果您正在使用这个药,在没有和医生沟通之前,不要擅自停用,因为停药可能会加重痛风。至于它的正确打开方式,下面我们一一道来。

1.用法用量

推荐非布司他的初始剂量为40mg,每天一次。2周后血尿酸水平仍不低于umol/L,可在医生指导下逐渐加量至80mg。

2.禁忌症

不推荐非布司他用于无临床症状或继发性高尿酸血症患者,禁止与硫唑嘌呤、巯嘌呤和茶碱合用。

3.诱发痛风发作时怎么办?

不少患者反映:吃了非布司他后,身体到处痛,炎症更是反复发作,提出了能否停药的请求。

这是由于血尿酸浓度快速降低,导致组织中沉积的尿酸盐释放入血,从而诱发痛风急性发作。所以在非布司他服用初期,可见痛风发作频率增加,就如同凤凰涅槃必得经历一番灼烧一般。

遇到这种情况,不要惊慌,无需中止非布司他治疗,可在医生指导下,同时服用低剂量的非甾体类抗炎药或秋水仙碱。

4.肝、肾安全性用量

1)肝脏的安全性:非布司他主要在肝脏中代谢,轻中度肝损伤患者可以使用,重度肝损伤患者不建议使用。肝功能异常常表现为疲劳、食欲减退、黄疸、腹泻等情况,如用药时出现以上状况,应检查肝功能,必要时进行护肝治疗。

2)肾脏的安全性:非布司他代谢后的非活性物质只有49%通过肾脏排泄,所以轻中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者慎用,建议起始剂量降至20mg,每日1次。

5.心血管安全性用量

1)最新研究中,非布司他每天40mg~80mg,心血管事件的发生率并不高。所以,非布司他心血管的安全性可能与剂量有关。

2)痛风患者在用药前,应评估心血管病风险。如果患者本身有较高的心血管病风险,则尽量避免使用非布司他;

3)使用非布司他的过程中,出现胸痛、呼吸急促、心跳加速或不规则、一侧肢体麻木或无力、头晕、说话费劲、突发剧烈头痛症状,应立即就医。

总而言之,非布司他的副作用也不是特别大,应正确看待,不要私自停药。心血管疾病风险较高的患者,应与医生沟通后再做决定。

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