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TUhjnbcbe - 2021/8/3 18:12:00

近期,国家药监局对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书和项进行了统一修订。

六味地黄制剂

非处方药说明书修订要求

项/应当包括

“监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”

项/应当包括

“对本品及所含成分过敏者禁用”的内容

/应当包括

“忌辛辣、不易消化食物、感冒患者慎用、过敏体质者慎用”等相关内容。

六味地黄丸是人们耳熟能详的中成药,处方源自宋代名医钱乙所著的《小儿药证直诀》,为滋阴补肾的代表方剂,以补阴为主,补中寓泻。方中重用熟地滋阴补肾、填精补血为主药,辅以山萸肉补养肝肾,山药补脾固肾,是为“三补”,用以治本;佐以泽泻利水,丹皮凉血,清泻肝火,茯苓渗湿利水健脾,是为“三泻”。此药补泻并用,甘淡和平,传统上应用于各种肾阴不足、虚火上炎引起的头晕目眩、腰膝酸软、耳聋耳鸣、遗精盗汗、骨蒸潮热等症。

有人认为六味地黄丸可以补肾,把其当成保健食品长期服用,希望以此“延年益寿,强身健体”;一些家长用该药来为孩子治疗发育迟缓,希望通过服用此药使孩子长高;还有人把它当作降糖药、降压药。殊不知,这一滋阴补肾名方是有适应症的,并不能包治百病,更不是保健食品。

那么,哪些人不宜服用六味地黄丸呢?

小安

1

肾阴虚但脾胃功能不好的患者

此药有腻滞的性质,会影响消化系统功能,容易导致脾胃不振,加重不适感,特别是老年人,一般脾胃功能较弱,更应慎用。

2

肾阴虚又感冒腹泻的患者

感冒发烧期间、急性肠胃炎腹痛腹泻感冒发烧期间、急性肠胃炎腹痛腹泻时,即使有肾阴虚症状,也暂时不宜服用六味地黄丸。因为外感疾病的治疗原则是“散”,而六味地黄丸中多滋腻药物,主“收”,易使外感邪气留于体内,疾病不易治愈,须待邪祛病愈后再服。

3

湿热体质

六味地黄丸是补益的药物,体内湿热重的人群典型特征是舌苔厚而黄、大便不成形。这类人群不宜服用此药,否则会加重病情。

4

肾阳虚者

肾阳虚表现为面色苍白或黧黑、腰膝疲软、精神萎靡、形寒肢冷、男子阳痿、妇女宫寒不孕、大便久泻不止、五更泄泻或饭后泄泻、浮肿等。肾阳虚患者如长时间服用六味地黄丸,会导致病情更严重。

温馨提示

患者一定要在医师或药师的指导下用药,根据身体状况,确定是否应该服用六味地黄丸以及用药剂量,千万不可将它当成保健食品服用,以免适得其反,造成不良后果。

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